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? ? ? 乳腺癌是女性恶性肿瘤中发病率最高的一种,已成为女性的第一杀手。在我国,乳腺癌发病率每年以3%的速率递增,全年新检出人数高达20万,2000-2014年,乳腺癌的发病率从29.99/10万人上升到68.37/10万人,预计2021将达到100/10万人。即2021 年,中国乳腺癌患者将高达250万。

? ? ? 在乳腺癌患者中,HER-2阳性是一类凶险程度很高的乳腺癌亚型,大约有20%-30%左右的乳腺癌患者为HER-2阳性。目前针对这种HER-2阳性乳腺癌公认的里程碑式有效治疗方法是用FDA批准的药物曲妥珠单抗药物(赫赛汀)靶向治疗。根据2016《中国晚期乳腺癌诊治共识》指出,HER-2阳性晚期乳腺癌在曲妥珠单抗联合紫杉类药物的基础上加用帕妥珠单抗可进一步延长患者生存,中位生存期达56.5个月。而是否可进行这种治疗,HER-2状态的准确判断至关重要。

? ? ? 基于荧光原位杂交法(FISH)的敏感性和特异性,《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER-2检测指南2014版》均强调FISH是检测HER-2基因状态的金标准。

产品原理:

? ? ? 乳腺癌HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法),利用最新研发HER-2荧光原位杂交探针(HER-2基因检测的基因),同时标记标本内的HER-2基因(标记为红色)以及用作对照的17号染色体着丝粒(标记为绿色,这里富集了卫星DNA,也就是短的DNA串联重复序列),与乳腺癌细胞环境基因组中DNA分子严格按照碱基互补配对原则进行分子杂交,通过检测荧光信号强度并进行红绿信号比对,判断乳腺癌细胞是否有HER-2基因的扩增,即是否为HER-2阳性,从而精确检测组织样本切片中的HER-2基因的扩增情况。

?产品优点:

?1.Repeat free 探针,高灵敏度,高特异性;

?2.革命性标记探针,对比度高,信号更明显;

?3.检测周期比同类产品短、能迅速得到结果、定位准确;

?4.探针相对于同类产品更稳定。

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